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    政策來了!干細胞技術寫入北京市“十四五”發展規劃,將加快間充質干細胞、CAR-T細胞、溶瘤病毒產品、非病毒載體基因治療產業



    “十四五”時期是我國開啟全面建設社會主義現代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標進軍的第一個五年,也是北京落實首都城市戰略定位、建設國際科技創新中心、構建高精尖經濟結構、推動京津冀產業協同發展的關鍵時期。8月18日,北京市人民政府發布印發《北京市“十四五”時期高精尖產業發展規劃》(以下簡稱《規劃》)的通知。

     

    規劃中明確提出:加快間充質干細胞、CAR-T(嵌合抗原受體T細胞治療)、溶瘤病毒產品、非病毒載體基因治療產品研制;加速研發治療惡性腫瘤、心血管病等重大疾病的創新藥,發展首仿藥和高端仿制藥;持續推進中醫藥經典名方、制劑工藝和新劑型開發;支持特殊人群臨床短缺藥物、高端制劑和給藥系統的研發及產業化。推動疫苗新品種產業化生產基地、大分子抗體藥物生產基地、大分子生物藥CDMO平臺等重大項目建設。

     

    規劃中有關醫藥健康內容截取如下

     

    2.醫藥健康

     

    發力創新藥、新器械、新健康服務三大方向,在新型疫苗、下一代抗體藥物、細胞和基因治療、國產高端醫療設備方面構筑領先優勢,推動醫藥制造與健康服務并行發展。北部地區重點布局昌平區、海淀區,南部地區重點布局大興區、北京經濟技術開發區,力爭到2025年醫藥健康產業實現營業收入1萬億元,其中醫藥制造達到4000億元。

     

    (1)創新藥。以MAH制度(藥品上市許可持有人制度)全面實施為契機,完善CRO(合同研究組織)、CMO/CDMO(合同生產組織/合同研發生產組織)等平臺服務體系,推動重點品種新藥產業化。推進多聯多價疫苗和新型疫苗研發及產業化,布局應對突發性傳染病的疫苗研發生產體系;建設抗體藥物產業化平臺,支持抗體藥物新靶點和新適應癥的產品開發,布局新興抗體藥物研制;搭建基因編輯平臺,加快間充質干細胞、CAR-T(嵌合抗原受體T細胞治療)、溶瘤病毒產品、非病毒載體基因治療產品研制;加速研發治療惡性腫瘤、心血管病等重大疾病的創新藥,發展首仿藥和高端仿制藥;持續推進中醫藥經典名方、制劑工藝和新劑型開發;支持特殊人群臨床短缺藥物、高端制劑和給藥系統的研發及產業化。推動疫苗新品種產業化生產基地、大分子抗體藥物生產基地、大分子生物藥CDMO平臺等重大項目建設。


    (2)新器械。聚焦高值耗材、高端醫療影像設備、體外診斷、生命科學檢測儀等領域培育一批國產標桿產品。支持生物可吸收支架、心臟起搏器、骨科材料、神經及軟組織功能修復材料等高值耗材研發;發展以超導磁共振為代表的高端影像設備,鼓勵填補國內空白的創新影像設備產業化,推動磁共振成像、數字平板放射成像系統、數字減影血管造影X線機、口腔錐束CT系統(斷層掃描系統)等升級換代,搭建醫學影像大數據云平臺,研制手術機器人等創新產品;推動即時檢驗系統等體外診斷產品及試劑升級換代,加強體外診斷設備、檢測試劑和數據分析系統的整合創新;支持發展高通量基因測序儀、新型分子診斷儀器等生命科學檢測儀。

     

    (3)新健康服務。推動醫工交叉創新融合發展,建設集“醫教研產用”于一體的生命科技創新平臺型醫院;發展互聯網醫療,“智能+”健康管理、醫療人工智能、數字化中醫診療等服務業態;率先推動應用5G、人工智能的心腦血管重大疾病防控、智能可穿戴監測、急救診斷、輔助診斷等場景落地;培育美麗健康產業,支持醫藥健康創新技術向個性化美容健康領域延伸。


     

    近日,北京市衛健委在官網上發布了《2021年北京市衛生健康科教工作要點》。

     

    要點中明確提出:做好干細胞、體細胞臨床研究機構和項目備案的初審工作,加強政策咨詢服務和申請前輔導,支持備案機構與企業合作開展臨床研究,為推動干細胞進入臨床應用提供重要的循證支持。


     

    北京市衛生健康委員會

    關于印發 2021年北京市衛生健康科教工作要點的通知 

     

     

    市中醫局、市醫管中心,各區衛生健康委,各三級醫院,各直屬單位:

     

    根據2021年國家和本市衛生健康科教工作總體要求,我委組織制定了《2021年北京市衛生健康科教工作要點》,現印發給你們,請遵照執行。

     

    北京市衛生健康委員會

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